Sebuah rejimen pengobatan oral enam bulan yang baru lebih aman dan lebih efektif untuk mengobati tuberkulosis yang resistan terhadap obat (TB-MDR) daripada pilihan saat ini untuk orang dengan TB yang resistan terhadap obat (DR-TB).
Hasil penelitian Medecins Sans Frontieres/Doctors Without Borders (MSF) yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine hari ini, dikutip dari rilis MSF yang diterima MediaBanten.Com, Kamis (22/12/2022).
Temuan ini adalah hasil dari TB-PRACTECAL MSF, uji klinis multi-negara, acak, terkontrol pertama yang melaporkan kemanjuran dan keamanan rejimen pengobatan enam bulan terhadap penderita tuberkulosis, semua-oral, yang direkomendasikan di pedoman pengobatan TB global Organisasi Kesehatan (WHO) yang diperbarui dan dirilis minggu lalu.
Publikasi ini menandai pertama kalinya hasil TB-PRACTECAL dipublikasikan dalam jurnal medis peer-review.
“Kami senang hasil uji coba telah dipublikasikan di New England Journal of Medicine setelah proses tinjauan sejawat yang ketat,” kata Bern-Thomas Nyang’wa, direktur medis MSF dan kepala penyelidik uji coba tersebut.
Publikasi ini akan memberikan bukti yang lebih dalam kepada pembuat kebijakan dan penyedia pengobatan yang memutuskan untuk menggunakan rejimen TB-PRACTECAL dalam pengobatan tuberkulosis, selain rekomendasi WHO.
Sampai relatif baru-baru ini, tidak ada pengobatan baru untuk tuberkulosis atau TB yang diperkenalkan selama lebih dari 50 tahun.
“Mengapa? Karena penyakit itu tidak mempengaruhi orang-orang yang memiliki sumber daya untuk menghadapinya. Uji coba ini merupakan upaya MSF untuk mencoba mengisi celah tersebut. Sekarang penting bahwa pengobatan baru tersedia untuk semua orang yang membutuhkannya,” kata Bern-Thomas Nyang’wa.
Uji coba tersebut mengakhiri pendaftaran pada Maret 2021, dengan total 552 pasien tuberkulosis dan berlangsung di tujuh lokasi di Belarus, Afrika Selatan, dan Uzbekistan.
Sekarang, lima negara yang didukung MSF telah mulai menerapkan rejimen yang lebih pendek dengan hampir 400 pasien memulai pengobatan dan delapan negara lagi akan menerapkannya pada tahun 2023.
Diluncurkan pada tahun 2017, TB-PRACTECAL menguji tiga kombinasi pengobatan baru terhadap standar perawatan yang diterima secara lokal. Semua terbukti menguntungkan terhadap standar perawatan.
Rejimen enam bulan dari bedaquiline, pretomanid, linezolid, dan moksifloksasin (BPaLM) terbukti paling efektif dan aman.
Uji coba tersebut juga mempelajari rejimen bedaquiline, pretomanid, dan linezolid (BPaL); dan rejimen bedaquiline, pretomanid, linezolid, dan clofazimine (BPaLC).
“Ketika saya mengetahui bahwa saya menderita TB, saya tidak percaya itu benar,” kata Abdirakhman, seorang siswa matematika berusia 24 tahun di Uzbekistan yang harus menghentikan studinya ketika didiagnosis.
Hal ini sangat menghancurkan. “Saya memilih untuk mengikuti uji klinis TB-PRACTECAL dan dipilih secara acak untuk menerima kursus pengobatan singkat selama enam bulan dibandingkan dengan standar dua tahun atau lebih. Ada masa-masa sulit, tapi masih lebih baik dari dua tahun pengobatan. Sekarang saya telah menyelesaikan pengobatan saya, dan saya kembali ke universitas,” katanya.
Sementara rejimen baru ini memberikan harapan bagi 500.000 orang yang menderita tuberkulosis setiap tahun dengan DR-TB.
Harga global terendah saat ini yang diberikan kepada Global Drug Facility (GDF) untuk kursus pengobatan enam bulan BPaLM adalah sekitar $600 (sekitar Rp9 juta), masih di atas harga tertinggi $500 (sekitar Rp7,7 juta) diminta oleh MSF.
Salah satu obat TB baru lainnya, bedaquiline—dikembangkan oleh Johnson & Johnson dengan dukungan pemerintah dan filantropis yang substansial—dihargai $270 (Rp4,2 juta) selama enam bulan sebagai harga global terendah.
Ini terlepas dari kenyataan bahwa para peneliti memperkirakan bahwa bedaquiline dapat diproduksi dan dijual dengan keuntungan kurang dari $102 (Rp1,5 juta) selama enam bulan.
Faktanya, ketiga rejimen yang dipelajari dalam TB-PRACTECAL cenderung mengurangi biaya pengobatan dibandingkan dengan standar perawatan saat ini.
“Meluncurkan rejimen pengobatan BPaLM yang lebih pendek, lebih aman, dan lebih efektif yang diuji coba di TB-PRACTECAL dapat mengubah kehidupan orang dengan TB, tetapi hanya jika obat dalam rejimen ini terjangkau,” kata Christophe Perrin, apoteker advokasi TB di MSF’s Access Kampanye.
Karena dana publik yang signifikan membantu membayar pengembangan bedaquiline. Johnson & Johnson diminta untuk menurunkan harga obat ini sehingga kursus pengobatan DR-TB lengkap tidak lebih dari $500 per orang.
Terlalu banyak nyawa yang hilang karena penyakit mematikan ini. Orang dengan TB berhak mendapatkan akses mendesak ke perawatan yang lebih singkat, lebih aman, dan terjangkau.
MSF adalah salah satu penyedia pengobatan TB non-pemerintah terbesar di dunia. Pada tahun 2021, 17.221 orang dalam perawatan MSF memulai pengobatan TB, termasuk 2.309 orang dengan DR-TB.
MSF bekerja sama dengan program TB nasional, kementerian kesehatan, dan pemangku kepentingan utama lainnya untuk memastikan bahwa rejimen baru ini tersedia untuk orang dengan DR-TB sesegera mungkin.
MSF dan TB
MSF adalah salah satu penyedia pengobatan TB non-pemerintah terbesar di dunia. Pada tahun 2021, 17.221 orang dalam perawatan MSF memulai pengobatan TB, termasuk 2.309 orang dengan DR-TB.
TB-PRACTECAL
TB-PRACTECAL adalah uji coba terkontrol acak multi-lengan, multi-tahap, label terbuka, yang terdaftar dalam tiga rejimen investigasi.
Tahap 1: BPaLM, BPaLC, dan BPaL dan kelompok kontrol. Tahap 2 hanya terdaftar di lengan investigasi BPalM dan lengan perawatan standar.
Percobaan mendaftarkan 552 pasien secara keseluruhan, 301 di antaranya dimasukkan dalam analisis ini, seperti yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.
Kumpulan data yang sama ini diberikan ke WHO pada Februari 2022 untuk ditinjau oleh Kelompok Pengembangan Pedoman dan selanjutnya dimasukkan ke dalam pedoman DR-TB yang baru diperbarui.
Semua pasien telah menyelesaikan perawatan dan tindak lanjut dengan kunjungan terakhir pasien terakhir selesai pada Agustus 2022 dan uji coba diperkirakan akan ditutup pada Desember 2022.
MSF membagikan data pada semua 552 pasien dan lengan di Konferensi Dunia tentang Kesehatan Paru pada 11 November 2022.
Selain itu, pada Oktober 2022, MSF menyetujui dan menerbitkan Kebijakan Transparansi Uji Coba Klinis pertamanya yang mencakup komitmen untuk menerbitkan serangkaian item biaya minimum untuk biaya uji klinis; langkah yang sangat penting untuk meningkatkan akses ke produk medis bagi semua yang membutuhkannya. (Cici Riesmasari, Communications and LO Indonesia – MSF)
Editor: Iman NR
