Medecins Sans Frontieres (MSF) menegaskan kembali seruan ke perusahaan farmasi Amerika Serikat untuk mengumumkan tidak menerapkan paten sekunder apapun atas obat bedaquiline (DR – TB).
Juga diserukan menarik dan mengabaikan semua permohonan paten sekunder yang tertunda untuk obat kritis di mana-mana.
Saat ini, Johnson & Johnson (J&J) menjadi paten utama atas obat bedaquiline (DR-TB). Obat bedaquiline ini kedaluwarsa di sebagian besar negara termasuk India.
MSF juga menyerukan komitmen dari J&J untuk tidak mengambil tindakan hukum apa pun terhadap produsen obat generik mana pun yang mengekspor bedaquiline versi generik ke atau dari negara-negara dengan beban tinggi TB di mana terdapat paten sekunder atas obat tersebut.
Korporasi harus membuat pengumuman ini kepada publik pada KTT TB PBB yang berlangsung di New York bulan September ini.
Pengumuman minggu lalu oleh Stop TB Partnership/Global Drug Facility (GDF) tentang kesepakatan dengan J&J untuk meningkatkan akses ke bedaquiline versi generik yang terjangkau hanya menawarkan solusi parsial untuk masalah akses.
Karena kesepakatan tersebut mengecualikan banyak negara yang memiliki beban tinggi orang yang hidup dengan TB, terutama di Eropa Timur dan Asia Tengah (EECA).
Revolusi Pengobatan TB
Dr Zulfiya Dusmatova dari Tajikistan mengatakan, kemampuan untuk menawarkan bedaquiline kepada orang dengan TB yang resistan terhadap obat telah menjadi revolusi dalam pengobatan penyakit mematikan ini.
Obat ini berkontribusi pada pengurangan yang signifikan dalam durasi pengobatan, beban pil dan efek samping, dengan peningkatan kepatuhan dan respons pengobatan.
Akan sangat menyesakkan jika negara-negara di Eropa Timur dan Asia Tengah, yang memiliki beberapa beban tertinggi TB yang resistan terhadap obat, secara tidak adil dikeluarkan dari kesepakatan ini, secara efektif menolak akses ke obat generik untuk orang yang mungkin sangat membutuhkan pengobatan.
“Alih-alih menawarkan solusi parsial, kami meminta J&J untuk segera mengumumkan akan meninggalkan, menarik, dan tidak memberlakukan paten sekunder apa pun pada bedaquiline di semua negara dengan beban TB yang tinggi, sehingga lebih banyak nyawa dapat diselamatkan saat ini,” ujarnya.
J&J memegang paten sekunder di setidaknya 34 dari 49 negara dengan beban TB, TB-HIV dan/atau DR-TB yang tinggi.
Bedaquiline merupakan bagian penting dari rejimen pengobatan. Beberapa dari negara-negara ini berada di wilayah EECA.
Sementara J&J telah berusaha untuk memperpanjang patennya selama 4 tahun di India dengan mengajukan paten sekunder. Permintaan ini ditolak oleh Kantor Paten India pada Maret 2023.
Dengan berakhirnya paten utama di India hari ini, beberapa produsen sekarang dapat memproduksi dan menjual obat versi generik secara bebas di India dan mengekspornya ke negara lain karena paten tidak menghalangi.
Menegakkan paten sekunder di negara-negara yang dikecualikan dari kesepakatan akan menunda akses ke bedaquiline generik yang lebih terjangkau setidaknya selama 4 tahun.
Ini menghasilkan biaya perawatan yang lebih tinggi yang tidak hanya akan membatasi akses bagi orang-orang yang sangat membutuhkannya, tetapi juga berarti lebih sedikit dana untuk menutupinya biaya perawatan TB penting lainnya.
Tulang Punggung
Tablet Bedaquiline sekarang menjadi tulang punggung rejimen pengobatan TB, yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengobatan yang jauh lebih baik, lebih pendek, lebih dapat ditoleransi dan lebih efektif untuk orang yang terkena DR-TB.
Perawatan yang direkomendasikan saat ini, mengandung bedaquiline, semuanya oral, selama 6 bulan dan dapat mencapai tingkat kesembuhan setinggi 89%.
Ini adalah peningkatan besar dibandingkan perawatan lama yang harus diberikan selama 18 bulan dan termasuk suntikan menyakitkan setiap hari.
J&J saat ini memberi harga obat tersebut sebesar US$1,50/hari untuk perawatan orang dewasa ($272/enam bulan).
Tetapi dengan peningkatan dan persaingan generik yang tidak terbatas, harga bedaquiline diperkirakan akan turun, membawanya mendekati perkiraan harga target $0,50 per hari.
Phumeza Tisile, adalah seorang aktivis pengobatan TB dari Khayelitsha, Afrika Selatan, yang bersama dengan sesama penyintas TB Nandita Venkatesan dari India memenangkan gugatan hukum di India pada bulan Maret.
Dia melawan upaya J&J untuk memperluas monopolinya pada bedaquiline di negara tersebut. Tisile juga menjadi tuli secara permanen karena perawatan yang lebih tua.
MSF juga mendesak negara mana pun di mana J&J memiliki paten bedaquiline, dan dikecualikan dari kesepakatan GDF, untuk menggunakan haknya berdasarkan aturan Organisasi Perdagangan Dunia (WTO), yang diuraikan dalam Perjanjian ‘TRIPS’ dan deklarasi Doha, untuk mengatasi hambatan ini yang menghalangi untuk dapat memberikan perawatan yang lebih terjangkau yang mereka butuhkan untuk tetap hidup dan sehat.
Mereka dapat melakukannya, misalnya, dengan mengeluarkan ‘lisensi wajib’, yang memungkinkan produsen selain pemegang paten untuk membuat dan menjual obat tersebut, atau agar versi obat generik yang lebih terjangkau dapat diimpor bahkan jika ada hak paten.
“Jika J&J tidak melakukan hal yang benar, kami mendesak pemerintah di semua negara dengan beban TB yang tinggi untuk mengambil tindakan sendiri sehingga lebih banyak nyawa dapat diselamatkan,” kata Christophe Perrin, apoteker advokasi TB di MSF Akses Kampanye.
“Menunggu bertahun-tahun setelah paten utama berakhir untuk akhirnya dapat mengakses bedaquiline yang terjangkau tidak boleh dilihat oleh negara mana pun sebagai pilihan,” ujarnya. (Cici Riesmasari Communications and LO Indonesia MSF)
Editor Iman NR
